国家药监局


国家药品监督管理局关于同意北京、吉林等七个省市药品检定所开展人血白蛋白检定工作的通知
国家药品监督管理局




北京、上海市、吉林、甘肃、湖北、四川和广东省药品检验所：
根据中国药品生物制品检定所“关于批准授权七个省级药品检定所开展人血白蛋白检定工作的请示”（中检生字〔1999〕第0931号）所述，已授权开展生物制品检定工作的北京、上海市、吉林、甘肃、湖北、四川、广东省药品检定所，在硬件设备上基本达到了开展人血白蛋白
检定工作的要求，中国药品生物制品检定所（简称中检所）两次发放的人血白蛋白的样品检定考核，也取得了与中检所基本一致的结果。因此我局同意上述七个药品检定所按照卫药生发〔1998〕第420号文件所附的“人血白蛋白检定具体实施办法”（试行）规定和要求，开展人血白
蛋白的检定工作。
上述七个药品检定所开展检定工作后，其检定方法、工作参考品、检定报告的格式和项目等要规范化，要与中检所相一致，对国家药品监督管理局和中检所指出的问题要认真对待、限期解决。在今后的检定工作中，遇到的管理问题、技术问题要及时分析研究，提出解决的办法或建议，
重大问题报国家药品监督管理局或中检所，不得擅自处理。
有关省级药品监督管理部门和生产企业要大力支持、配合该项工作。中检所要加强技术监督和指导，各负其责、密切配合，把该项工作做好。
特此通知



1999年9月15日
卫生部办公厅


卫生部办公厅关于加强手足口病等肠道病毒感染性疾病防控工作的通知

卫办应急发〔2008〕80号


各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:
　　近期,我国一些地区出现肠道病毒71型感染(EV71)引发的手足口病疫情,患者多为婴幼儿。目前,个别地方出现少数患儿因中枢神经系统、呼吸系统和循环系统损害,经全力抢救无效死亡。
　　肠道病毒型别多。传播途径不容易完全切断,隐性感染和不典型病例比例高。EV71等部分肠道病毒感染性疾病没有疫苗和特异性预防及治疗方法。根据以往境内外手足口病疫情防控经验及肠道病毒季节性感染特点,预计全国在6、7月份手足口病等肠道病毒感染性疾病将出现发病高峰,重症病例和死亡病例仍会出现。
　　为做好手足口病、急性出血性结膜炎等肠道病毒感染性疾病防控工作,现将有关事项通知如下:
　　一、加强领导,提高认识,增强防控工作紧迫感
　　地方各级卫生行政部门要高度重视手足口病等肠道病毒类传染病防控工作,牢固树立责任意识和大局意识,建立行之有效的防控工作责任制,在当地人民政府的统一领导下,采取切实有力措施,周密部署,统筹安排,认真做好辖区内肠道病毒类传染病等突发公共卫生事件的防控工作,严防重大传染病疫情发生。
　　二、完善防控工作方案,落实各项防控措施
　　地方各级卫生行政部门要依据我部印发的《医疗机构手足口病诊疗技术指南(试行)》和《疾病预防控制机构手足口病防控指南(试行)》,编制本地区的手足口病防控工作方案。要提前做好各项技术、物资和人力储备,注意把各项防控措施落到实处。在收到疫情报告后,要采取切实有力措施,及早进行干预,争取在最短时间内将疫情在最小的范围内扑灭。
　　三、加强手足口病重症病例临床救治工作
　　地方各级卫生行政部门要根据辖区内手足口病等肠道病毒感染性疾病流行情况,应用手足口病诊疗技术指南和防控工作指南指导防控工作。同时,要认真研究分析手足口病等肠道病毒致病的临床特点和病程规律,及时总结救治经验,尽早发现重症患者,着力提高手足口病重症病例诊疗水平,最大限度地提高救治成功率,降低因病致死人数。
　　四、加大监测工作力度,做到及时发现、及时报告
　　地方各级卫生行政部门要高度重视手足口病等肠道传染病的监测和报告工作,建立并完善监测和报告体系。在重点地区和高发季节,要加大对手足口病等肠道病毒疫情的监测力度和重症病例的主动搜索工作。在发现手足口病患者时,要在规定时限内向相关单位报送信息。出现手足口病疫情暴发的地区,必须启动每日疫情报告制度。
　　五、认真开展医疗、疾控机构专业人员培训
　　地方各级卫生行政部门要切实加强医疗机构医务人员和疾控机构专业人员手足口病等肠道传染病防控知识培训力度,注重培训效果,确保培训质量。通过开展分类别、多层次的培训,切实提高其应对手足口病等肠道传染病疫情的应急处置能力。
　　六、大力开展爱国卫生运动,强化公众科学宣传教育
　　地方各级卫生行政部门要向当地人民政府提出建议,在辖区内大力开展爱国卫生运动,认真治理环境卫生,切实加强食品及饮用水安全,减少肠道病毒感染性疾病的发生。同时,要面向社会群众深入开展手足口病等肠道病毒感染性疾病的防控知识宣传,引导群众养成良好的个人卫生习惯。
　　七、做好应急风险沟通,保障社会稳定
　　地方各级卫生行政部门要高度重视手足口病疫情发生后的应急风险沟通工作,在当地人民政府的领导下,早作预案,争取新闻宣传的主动权,及时、客观发布疫情信息和预防知识,正确引导舆论,安抚群众,切实保障社会稳定。
　　八、加强应用科学研究,积极推广防控新技术
　　地方各级卫生部门要积极支持各高校、科研院所、社会团体组织力量进行联合攻关,加强抗病毒药物和疫苗的研发,分析重症病例出现的原因,提高医疗救治水平,降低病死率,不断完善防控、医疗救治措施。对于切实可行的防控新技术要大力进行推广应用。
　　特此通知。


　　附件：1.医疗机构手足口病诊疗技术指南(试行)
　　　　　2.疾病预防控制机构手足口病防控指南(试行)(待发)

二○○八年四月二十九日

附件1

医疗机构手足口病诊疗技术指南(试行)

　　一、病例概况
　　手足口病病例主要表现为:起病急,早期表现主要为发热,部分伴有手、足、口腔部位疹、咳嗽、呕吐等。部分病例病情进展快,临床表现多样,在短期内出现急性呼吸窘迫综合征、中枢神经系统异常、心力衰竭等多器官功能损伤,可在数小时内死亡。部分死亡病例尸检标本病理检查显示,病人出现脑水肿、脑疝、肺淤血、肺水肿及肺出血、全身淋巴组织增生、异常和其他脏器为非特异性改变(淤血,出血)等病理改变。
　　二、临床表现
　　(一)疑似病例。
　　年龄5周岁以下,近3天内有发热病史,并有以下任意两项表现者:
　　1.有咳嗽、呕吐等症状;
　　2.出现精神差、易激惹、肢体无力及抽搐等神经系统表现;
　　3.手、足、口腔、肛周疱疹或溃疡;
　　4.胸片异常;
　　5.有上述类似病例接触史。
　　(二)重症病例。
　　疑似病例伴有下列表现之一者:
　　1.持续高热不退;
　　2.肌无力、肢体抖动、抽搐等加重,意识障碍、腱反射减弱或消失、脑膜刺激征阳性;
　　3.面色苍白、心率增快、末梢循环不良、血压异常;
　　4.呼吸困难或节律不整、紫绀,肺部湿罗音增多或出现肺实变体征;
　　5.外周血白细胞计数明显增高(>15×10　9/L)或显著降低(<2×10　9/L);
　　6.血糖明显升高(>9　mmol/L);
　　7.胸片异常在短期内明显加重。
　　三、临床处理参考意见
　　(一)疑似病例。
　　1.具备以下条件之一者需留观:
　　(1)外周血WBC计数增高或降低;
　　(2)手、足、口腔、肛周疱疹或溃疡,且病程在4天之内;
　　(3)发热持续2天以上不退。
　　2.密切观察病情变化,尤其是脑、肺、心等重要脏器功能;
　　3.每天复查血常规,必要时复查胸片;
　　4.根据病情给予针对性的治疗;
　　5.留观期间出现符合重症病例条件之一者,应依照重症病例处理。
　　(二)重症病例。
　　1.凡符合重症病例条件者,应立即转诊至儿童专科医院或者具有儿科、综合实力较强的二级以上医院治疗;
　　2.辅助检查:
　　(1)入院后进行血、尿、便常规,血生化、血糖、凝血三项及D-二聚体、心肌酶、C反应蛋白、动脉血气,心电图、胸片检查(有条件者尽可能行胸部CT检查)。根据病情变化随时复查;
　　(2)对有神经系统表现者,在病情允许的情况下尽可能及早进行脑脊液检查和脑、脊髓磁共振检查。
　　3.治疗原则:
　　(1)接触者应注意消毒隔离,避免交叉感染;
　　(2)密切监测病情变化,尤其是脑、肺、心等重要脏器功能;危重病人特别注意监测血压、血气分析、血糖及胸片;
　　(3)加强对症支持治疗,做好口腔护理;
　　(4)注意维持水、电解质、酸碱平衡及对重要脏器的保护;
　　(5)有颅内压增高者可给予甘露醇等脱水治疗,重症病例可酌情给予甲基泼尼松龙、静脉用丙种球蛋白等药物;
　　(6)出现低氧血症、呼吸困难等呼吸衰竭征象者,宜及早进行机械通气治疗;
　　(7)维持血压稳定,必要时适当给予血管活性药物;
　　其他重症处理:如出现DIC、肺水肿、心力衰竭等,应给予相应处理。