化妆品卫生监督条例实施细则
卫生部
化妆品卫生监督条例实施细则
1991年3月27日，卫生部
第一章 总 则
第一条 根据《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）第三十四条的规定，制定本实施细则。
第二条 各级地方人民政府要加强对化妆品卫生监督工作的领导。县级以上卫生行政部门要认真履行化妆品卫生监督职责，加强与有关部门的协作，健全化妆品卫生监督检验机构，增强监督检验技术能力，提高化妆品卫生监督人员素质，保证《条例》的贯彻实施。
第二章 审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》
第三条 《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是：
（一）化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（附件1）一式3份，经省级企业主管部门同意后，向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
（二）经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业，发给《化妆品生产企业卫生许可证》。卫生行政部门应在接到申请表次日起3个月内作出是否批准的函复，对未批准的，应当说明不批准的理由。
（三）《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号，有效期四年。省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每2年对企业复核1次。
第四条 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前3个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。
申请获批准的，换发新证，可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第五条 已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品，须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
第六条 跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业，分别在所在地申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。
化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间，应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂（车间）。
第七条 《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
化妆品生产企业变更企业名称，必须到发证机关申请更换新证。
遗失《化妆品生产企业卫生许可证》，应及时向发证机关报失，并申请补领新证。
自行歇业的化妆品生产企业，应及时到发证机关注销《化妆品生产企业卫生许可证》。
第八条 《化妆品生产企业卫生许可证》依据《条例》第六条规定颁发。其中不具备《条例》第六条第一款第五项条件的，在规定的期限内可以委托有条件的非化妆品卫生监督检验机构代检。具体期限由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据具体情况规定。
第九条 新建、改建、扩建化妆品生产场地的选址、建筑设计应符合化妆品卫生标准和要求。省、自治区、直辖市卫生行政部门应对其选址、建筑设计进行审查，并参加竣工验收。
第十条 直接从事化妆品生产人员（包括临时工）必须依照《条例》规定实施健康检查：
（一）化妆品生产企业负责本单位人员体检的组织工作。每年向所在地的县级以上卫生行政部门提交应体检的人员名单，并组织应体检人员到县级以上医疗卫生机构体检。
（二）健康体检按统一要求、统一标准实施检查。体检机构应认真填写体检表，于体检结束后15日内报出体检结果。
（三）卫生行政部门应认真审查受检人员的健康状况，符合要求者发给“健康证”；不符合要求者，通知受检单位将其调离直接从事化妆品生产的岗位。卫生行政部门应在接到体检结果次日起15日内发出“健康证”或调离通知。
（四）对患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核患者的管理，按国家《传染病防治法》有关规定执行；患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，必须在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作。
健康检查的管理办法按照国务院卫生行政部门有关规定执行。
第三章 化妆品卫生质量和使用安全监督
第十一条 特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。
产品卫生安全性评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。
第十二条 特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验，应当在产品通过初审后，在国务院卫生行政部门批准的单位进行。
上款所指单位接受企业委托进行人体试用或斑贴试验结束后1个月内写出总结报告报卫生部，并抄送委托企业。
第十三条 特殊用途化妆品审查批准程序是：
（一）生产企业到所在地地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》（附件2）一式3份，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。申请时提供下列资料和样品：
1．产品名称；
2．产品成份、限用物质含量；
3．制备工艺简述和简图；
4．育发、健美、美乳产品主要成份使用依据及文献资料；
5．产品卫生安全性评价资料；
6．产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书；
7．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装设计、包装材料。
（二）省、自治区、直辖市卫生行政部门进行初审。经初审同意的产品，报国务院卫生行政部门。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内完成初审，并作出是否上报卫生部进行复审的函复。
（三）国务院卫生行政部门在收到初审材料和人体试用或斑贴试验报告后，应于6个月以内组织化妆品安全性评审组复审。国务院卫生行政部门应于复审后2个月以内作出是否批准的决定。对批准的产品，发给特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书；对未批准的产品，给予函复。
第十四条 特殊用途化妆品批准文号为该产品的生产凭证；特殊用途化妆品证书为研制凭证，可用于该产品的技术转让。
第十五条 特殊用途化妆品批准文号每四年重新审查1次。期满前4至6个月由企业执原批件和下列资料重新向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请，并填写申请表（附件3）一式3份。
1．产品成份是否有改变的说明；
2．生产工艺是否有改变的说明；
3．产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告；
4．如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的，提供改变后式样。
省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后，报国务院卫生行政部门审查批准。获批准的产品，可以继续使用原批准文号。超过期限未申请者，原批准文号作废。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。
第十六条 接受已获批准的特殊用途化妆品的技术转让的企业应另行向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请特殊用途化妆品批准文号。申请时提供该产品特殊用途化妆品证书和产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书。
省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后，报国务院卫生行政部门审查批准并发给批准文号。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。
第十七条 企业在其联营厂生产已获批准的特殊用途化妆品，应报联营厂所在省、自治区、直辖市卫生行政部门备案，产品批准文号不变。
第十八条 特殊用途化妆品批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
第十九条 企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
1．产品名称、类别；
2．产品成份、限用物质含量；
3．产品卫生质量检验报告；
4．产品样品（5个小包装）；
5．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装（或其设计）、包装材料。
本《实施细则》发布前已投放市场的非特殊用途化妆品，于本《实施细则》发布后3个月以内到省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
第二十条 按《条例》第十二条的要求，卫生质量在3年内可能发生变化的化妆品，应当注明有效使用期限（或使用期限）。
第二十一条 《条例》第十二条规定的化妆品标签、说明书、小包装上应当注明的内容，必须有中文记载。其中，标签上所注“厂名”也可以为产品质量责任者名称。
跨省联营企业生产的产品，标签上应注明生产企业所在地《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第四章 审查批准进口化妆品
第二十二条 进口化妆品卫生审查批准程序是：
（一）我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》（附件4）一式3份，直接向国务院卫生行政部门申请。申请时，提供下列资料和样品：
1．产品名称、种类；
2．产品成份、限用物质含量；
3．产品质量标准及检验方法，并附中文译本（各3份）；
4．产品在生产国（地区）批准生产和销售的证明文件（复印件3份）；
5．产品在其他国家（地区）注册和批准销售的证明文件（复印件3份）；
6．产品在生产国（地区）和其他国家（地区）通过生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本（各5份）；
7．产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告（5份）；
8．产品标签、使用说明书，并附中文译本（各3份）；
9．完整包装的产品样品（3个小包装）。
（二）国务院卫生行政部门在收到全部申报资料后，组织化妆品安全性评审组对申报产品进行审查。审查通过的产品，经国务院卫生行政部门批准后，发给“进口化妆品卫生许可批件”和批准文号。
国务院卫生行政部门接到全部申报材料后，应于六个月以内组织化妆品安全性评审组评审，并在评审后2个月以内作出是否批准的决定。
审批情况同时通知进口地省、自治区、直辖市卫生行政部门。
第二十三条 本《实施细则》第二十二条第一款条（一）项中“产品卫生安全性评价或产品卫生质量检验”必须由国务院卫生行政部门认证的单位进行。
免除卫生安全性评价或卫生质量检验的产品由国务院卫生行政部门核定。
第二十四条 “进口化妆品卫生许可批件”有效期四年。期满前4至6个月可以向国务院卫生行政部门申请换发，申请时可不附资料。
超过有效期未申请者，按无批件处理。
第二十五条 “进口化妆品卫生许可批件”和批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
第二十六条 “进口化妆品卫生许可批件”只对该批件载明的品种和生产国家、厂商有效。国外厂商或其代理商凭“进口化妆品卫生许可批件”按国家有关规定办理进口手续。
第二十七条 已获批准进口的化妆品在口岸由国家商品检验部门按照《中华人民共和国商品检验法》的规定进行检验。
第五章 经常性卫生监督
第二十八条 地市以上卫生行政部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，组织定期和不定期检查。定期检查每年第一、第三季度各1次；审查发放《化妆品生产企业卫生许可证》当年和复核年度各减少1次。具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
定期检查和不定期检查结果逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检验机构，并抄送企业主管部门。
第二十九条 对化妆品生产企业的定期和不定期检查主要内容是：
（一）监督检查生产过程中的卫生状况；
（二）监督检查是否使用了禁用物质和超量使用了限用物质生产化妆品；
（三）每批产品出厂前的卫生质量检验记录；
（四）产品卫生质量；
（五）产品标签、小包装、说明书是否符合《条例》第十二条规定；
（六）生产环境的卫生情况；
（七）直接从事化妆品生产的人员中患有《条例》第七条规定的疾病者调离情况；
第三十条 本《实施细则》第二十九条第四项产品卫生质量检查办法是：
（一）检查数量（定期检查量加不定期检查量）：
全年生产产品种类数为1至9种的，抽查百分之百；
全年生产产品种类数为10至100种的，抽查1／2，但年抽查产品数不应少于10种；
全年生产产品种类数超过一百种的，抽查1／3，但年抽查产品数不应少于50种。
（二）检查重点：
重点检查未报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案的产品、企业新投放市场的产品、卫生质量不稳定的产品、可能引起人体不良反应的产品、以及有消费者投诉的产品等。
（三）检查项目：
1．对未报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案的产品，审查产品成份、产品卫生质量检验报告，同时进行微生物、卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。
如企业不能提供产品卫生质量检验报告，或提供的产品卫生质量检验报告不能证明产品使用安全的，由化妆品卫生监督检验机构进行强制鉴定。
2．其它产品进行微生物、卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。必要时，经同级卫生行政部门批准，可以对批准产品进行卫生安全性鉴定。
（四）抽查的产品按国家《化妆品卫生标准》及其标准方法检验。
（五）企业对卫生监督检验机构作出的产品卫生质量评价有异议的，由上一级卫生监督检验机构复核。
第三十一条 经营化妆品的卫生监督要求是：
（一）化妆品经营者（含批发、零售）必须遵守《条例》第十三条规定。
（二）生产企业向经营单位推销化妆品，应出示《化妆品生产企业卫生许可证》（复印件），经营单位应检查其产品标签上的《化妆品生产企业卫生许可证》编号和厂名是否与所持的《化妆品生产企业卫生许可证》（复印件）相符。
（三）化妆品经营者在进货时应检查所进化妆品是否具有下列标记或证件。不具备下述标记或证件的化妆品不得进货并销售。
1．国产化妆品标签或小包装上应有《化妆品生产企业卫生许可证》编号，并具有企业产品出厂检验合格证，特殊用途化妆品还应具有国务院卫生行政部门颁发的批准文号。
2．进口化妆品应具有国务院卫生行政部门批准文件（复印件）。
（四）出售散装化妆品应注意清洁卫生，防止污染。
第三十二条 对化妆品经营者实行不定期检查，重点检查经营单位执行《条例》和本《实施细则》第三十一条规定的情况。
每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少1次；每2年对辖区内化妆品零售者巡回监督每户至少1次。
检查结果定期逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检验机构，并抄送经营单位主管部门。
对化妆品批发部门及零售者的巡回监督一般不采样检测。当经营者销售的化妆品引起人体不良反应或其他特殊原因，县级以上卫生行政部门可以组织对经营者销售的化妆品的卫生质量进行采样检测。县级、地市级卫生行政部门组织采样检测的，应将计划报上一级卫生行政部门批准后执行。
对化妆品经营者不定期检查的具体分级管理办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第三十三条 进行化妆品广告宣传应符合《条例》第十四条规定并按国家工商行政管理部门规定办理有关手续。
第六章 化妆品卫生监督机构与职责
第三十四条 国务院卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
（一）制定全国化妆品卫生监督工作的方针、政策，检查、指导全国化妆品卫生监督工作，组织经验交流；
（二）组织研究、制定化妆品卫生标准；
（三）审查化妆品新原料、特殊用途化妆品、进口化妆品的卫生质量和使用安全，批准化妆品新原料的使用、特殊用途化妆品的生产、化妆品的首次进口；
（四）组织对国务院卫生行政部门认为的化妆品卫生重大案件的调查处理；
（五）依照《条例》和本《实施细则》决定行政处罚。
省、自治区、直辖市卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
（一）主管辖区内化妆品卫生监督工作，负责检查、指导地、市级卫生行政部门的化妆品卫生监督工作，组织经验交流；
（二）对辖区内化妆品生产企业实施预防性卫生监督和发放《化妆品生产企业卫生许可证》；
（三）初审特殊用途化妆品的卫生质量，负责非特殊用途化妆品的备案；
（四）组织对省、自治区、直辖市卫生行政部门认为的辖区内化妆品卫生较大案件的调查处理。
县级以上卫生行政部门依照本《实施细则》第三条第一款第（一）项、第十条第二款、第二十八条第一款、第三十二条第五款的规定主管辖区内的化妆品卫生监督工作。
第三十五条 各级卫生行政部门指定县级以上具备检验条件的卫生防疫机构为化妆品卫生监督检验机构，承担化妆品卫生监督检验任务。
第三十六条 上级卫生行政部门有责任对下级卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构承担的工作进行监督、检查、指导。
上级化妆品卫生监督检验机构有责任对下级化妆品卫生监督检验机构进行技术、业务指导。
化妆品卫生监督检验实验室须获得资格认证，具体办法由国务院卫生行政部门制定。
第三十七条 化妆品卫生监督检验机构的实验室不具备检验能力和条件，未获取资格认证的，其检验任务由上一级卫生行政部门指定的获认证的实验室承担。
第三十八条 卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构应有专人保管生产企业提供的生产技术资料。
第三十九条 各省、自治区、直辖市化妆品卫生监督员由省、自治区、直辖市卫生行政部门从各级卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构中聘任，经考核合格发给“中国卫生监督”证件及证章。
国家化妆品卫生监督员由国务院卫生行政部门聘任并发给证件及证章。
第四十条 化妆品卫生监督员条件是：
（一）政治思想好，遵纪守法，工作认真，秉公办事。
（二）具有中专以上专业学历或具有医士以上技术职称，掌握化妆品卫生监督的有关法规和化妆品生产、经营和使用的卫生知识，有独立工作能力。
（三）未患《条例》第七条规定疾病者。
第四十一条 化妆品卫生监督员守则为：
（一）学习、掌握《化妆品卫生监督条例》及有关法规，掌握《化妆品卫生标准》及生产、经营和使用的卫生知识，不断提高政策水平和业务能力；
（二）依法办事，忠于职守，礼貌待人，不得以权谋私、滥用职权、弄虚作假、出具伪证、索贿受贿；
（三）执行任务时应着装整齐，佩戴“中国卫生监督”证章，出示监督证件。按照有关规定抽取样品和索取有关资料，并开具清单，认真如实填写记录；
（四）严格执行请示报告制度；
（五）对化妆品生产企业提供的保密的技术资料，应当承担保密责任。
（六）不准在化妆品生产、经营单位兼职或任顾问，不准与化妆品生产、经营单位发生有碍公务的经济关系。
第四十二条 化妆品卫生监督员受同级卫生行政部门委托，行使下列职责：
（一）参加新建、扩建、改建化妆品生产企业的选址和设计卫生审查及竣工验收；
（二）对化妆品生产企业和经营单位进行卫生监督检查，索取有关资料，调查处理化妆品引起的危害健康事故；
（三）对违反《条例》的单位和个人提出行政处罚建议。
第四十三条 化妆品卫生监督管理实行“化妆品卫生监督、监测年报表”制度。各级卫生行政部门须定期逐级上报“化妆品卫生监督、监测年报表”。
各级医疗机构发现化妆品不良反应病例，应及时向当地区、县化妆品卫生监督检验机构报告。各级化妆品卫生监督检验机构定期报同级卫生行政部门，同时抄送上一级化妆品卫生监督检验机构。
第七章 罚 则
第四十四条 本《条例》和本《实施细则》规定的处罚可以合并使用。
第四十五条 有下列行为之一者，处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进：
（一）具有违反《条例》第六条规定之一项的行为者；
（二）直接从事化妆品生产的人员患有《条例》第七条所列疾病之一，未调离者；
（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（二）项、第（三）项规定之一的行为者；
（四）涂改《化妆品生产企业卫生许可证》者；
（五）涂改特殊用途化妆品批准文号者；
（六）涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号者；
（七）拒绝卫生监督者。
第四十六条 有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚：
（一）经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者；
（二）具有违反《条例》第六条规定之两项以上行为者；
（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（一）项、第（四）项、第（五）项规定之一的行为者；
（四）经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。
违反《条例》第六条规定者的停产处罚，可以是不合格部分的停产。
第四十七条 具有下列行为之一者，处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚：
（一）经停产处罚后，仍无改进，确不具备化妆品生产卫生条件者；
（二）转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》者。
第四十八条 有下列行为之一者，处以没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚，并可以撤消特殊用途化妆品批准文号或进口化妆品批准文号：
（一）生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。
（二）转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号者。
第四十九条 没收产品按下列规定分别处理：
（一）没收的产品具有下列情况之一，并经检验合格的，待按《条例》有关规定办理批准手续后，准予销售：
1．未取得《化妆品生产企业卫生许可证》企业生产的产品；
2．未取得批准文号的特殊用途化妆品；
3．使用未经批准的化妆品新原料生产的产品；
4．未经批准或检验的进口化妆品。
（二）没收的使用禁用原料生产的产品，由卫生行政部门监督销毁。
（三）没收的不符合国家《化妆品卫生标准》的产品，由生产企业进行技术处理后，经检验合格的，企业报所在地或销售地地、市卫生行政部门审查备案后，可投放市场；仍不合格的，由卫生行政部门监督销毁。
第五十条 《条例》中规定的“责令企业停产”、“停止经营”、“没收产品及违法所得”价值5000元以上、“罚款”5000元以上的行政处罚，报上一级卫生行政部门批准。吊销《化妆品生产企业卫生许可证》、撤销批准文号由原批准机关批准。
第五十一条 当事人对卫生行政部门作出的具体行政行为不服，可以依照《条例》第三十条规定申请复议和提起诉讼。
第五十二条 对违反《条例》造成人体损伤或者发生中毒事故的，受害者可以依据《中华人民共和国民事诉讼法（试行）》向人民法院提起损害赔偿诉讼。
第五十三条 化妆品卫生监督员有以权谋私、滥用职权、弄虚作假、出具伪证、索贿受贿、泄露企业提供的技术资料等违纪行为的，经查证属实，没收受贿所得财物，由卫生行政部门视情节轻重给予行政处分，并可以撤销其化妆品卫生监督员资格。造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第五十四条 《化妆品卫生标准》中未列出的检验项目，参照我国药品、食品或国家有关标准检验方法进行。
第五十五条 《条例》第七条中“直接从事化妆品生产的人员”是指在化妆品生产中从事配料、制作、半成品贮存、容器洗涤、灌装、小包装工作，以及经常到生产车间的管理、技术、检验人员。
第五十六条 《条例》第十条中特殊用途化妆品的含义是：
育发化妆品 有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。
染发化妆品 具有改变头发颜色作用的化妆品。
烫发化妆品 具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。
脱毛化妆品 具有减少、消除体毛作用的化妆品。
美乳化妆品 有助于乳房健美的化妆品。
健美化妆品 有助于使体形健美的化妆品。
除臭化妆品 用于消除腋臭的化妆品。
祛斑化妆品 用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。
防晒化妆品 具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。
第五十七条 《条例》第十一条中“对质量合格的产品应当附有合格标记”中的“合格标记”，系指企业出厂产品检验合格证（章）。
第五十八条 《条例》第十五条中“首次进口的化妆品”指尚未获得国务院卫生行政部门批准的进口化妆品。
第五十九条 本《实施细则》第四十五条第一款第七项“拒绝卫生监督”是指以各种借口和手段妨碍或拖延卫生监督机构和卫生监督员依法履行化妆品卫生监督职责的行为。
第六十条 出口化妆品的卫生监督管理按照国家有关法律、法规规定执行。
第六十一条 化妆品卫生监督、监测检验按照国家财政部、物价局有关规定收费。
第六十二条 本《实施细则》自颁布之日起实施。以前颁布的部门规章与《条例》和本《实施细则》规定有抵触的，以《条例》和本《实施细则》为准。
附件1：
化妆品生产企业卫生许可证
申 请 表
企业名称----------------
企业地址----------------
企业法定代表人姓名--------
主管部门------------------
填表日期------------------
中华人民共和国卫生部制
填 表 说 明
1．申请表应用钢笔填写，字迹清晰整齐，语言简明，内容准确。
2．具体要求如下：
（1）企业名称：填写企业全称。
（2）主管部门：指企业直接主管部门。
（3）企业性质：全民、集体、私营、中外合资、中外合作、外资等。
（4）职工人数：专门从事化妆品生产的企业，指全体职工总数；非
专门从事化妆品生产的企业，指企业中从事化妆
品工作的职工人数，其中各级技术人员也是指与
化妆品生产有关人员。
（5）检 验 员：指从事微生物和卫生化学检验人员。附人员名
单、学历、接受卫生检验专业训练或培训情况。
（6）主要设备和设施：指生产设备、设施，卫生检验仪器、设备。
（7）产品种类：
发 用 类，包括洗发、护发、养发、固发、美发类化妆品。
护 肤 类，包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护肤化妆品。
美容修饰类，包括胭脂，香粉类、唇膏类、洁肤类化妆品，指甲用
化妆品类、眼部用化妆品类。
香 水 类，包括香水类、化妆水类等液体状化妆品。
3．申请表一式3份，2份分别由省级和地市级化妆品卫生监督检验
机构存档，1份报卫生部化妆品卫生监督检验机构备案。
4．申请表所列项目如资料过多，可以另加页，盖公章后生效。
5．本申请表复印件（影印件）无效。
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| 企业名称 | |
|------------|--------------------------------------------------------|
| 企业地址 | |
|------------|--------------------------------------------------------|
|企业法人姓名| |主管部门| |
|------------|----------------------|--------|----------------------|
| 企业性质 | |建厂日期| |
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|电 话| |邮政编码| |
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| 职工总数： |建筑面积： |
| | |
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|其中：高级工程师 |其中：车间面积 |
| 工 程 师 | 净化面积 |
| 助理工程师 | |
| 技 术 员 | 附：企业平面布置和工艺流程简 |
| 检 验 员 | 图 |
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|主要设备和设施 |
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|主要卫生措施 |
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| |
| |
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|产品种类：------------------种 |
| 其中：发 用 类--------种 |
| 护 肤 类--------种 |
| 美容修饰类--------种 |
| 香 水 类--------种 |
| |
| |
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|原化妆品生产企业卫生许可证编号： |
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| |
| |
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| （申请企业盖章） （申请企业法定代表人签名） |
| 年 月 日 年 月 日 |
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|省、自治区、直辖市企业主管部门意见 |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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以下由卫生监督部门填写
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|地市卫生行政部门意见 |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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|省、自治区、直辖市卫生监督机构审查意见（附卫生监督审查报告） |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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|省、自治区、直辖市卫生行政部门批准意见 |
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| |
| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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|化妆品生产企业卫生许可证编号：（ ）卫妆准字 --ＸＫ-- 号 |
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| 发证日期 | |领证日期| |领| |
|----------|----------------------------------|证| |
|有 效 期| 年 月 日至 年 月 日有效 |人| |
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|省、自治区、直辖市卫生行政部门复核意见（附复核审查报告） |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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| 备注 |
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附件2：
特殊用途化妆品卫生审查
申 请 表
产品名称--------------
企业名称--------------
企业地址--------------
企业法定代表人姓名----
填表日期--------------
中华人民共和国卫生部制
填表说明
1．申请表应用钢笔填写，字迹清晰整齐，语言简明，内容准确。
2．具体要求如下：
（1）产品名称：中文名称与外文名称应一致。
（2）产品种类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防
晒
（3）企业名称：填写企业全称。
（4）化妆品生产许可证：申报产品为轻工部门已实施发证的种类
时，应具备《化妆品生产许可证》。
（5）限用物质含量：指《化妆品卫生标准》（ＧＢ7916--87）中规定
限用物质的含量。
3．申请表报卫生部一式3份。
4．申请表所列项目如资料过多，可以另加页，盖公章后生效。
5．本申请表复印件（影印件）无效。
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| | 中文 |
|产 品 名 称|--------------------------------------------------|
| | 外文 |
|--------------|--------------------------------------------------|
|产 品 种 类| |
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|研 制 单 位| |
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| 生产企业名称 | |
|--------------|--------------------------------------------------|
| 生产企业地址 | |
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| 电 话 | |邮政编码| |
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|化妆品生产企业卫生许可证编号| （ ）卫妆准字 --ＸＫ-- 号 |
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| 化妆品生产许可证编号 | |
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|产品成分、限用物质含量 |
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|产品主要成份使用依据及文献资料（育发、健美、美乳产品填此项）|
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|制备工艺简述和简图 |
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|产品卫生安全性评价资料名称、实验结果、实验单位（附实验报告） |
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| （申请企业盖章） （申请企业法定代表人签名） |
| 年 月 日 年 月 日 |
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|企业主管部门意见 |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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以下由卫生监督部门填写
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|省、自治区、直辖市卫生行政部门初审意见（附初审审查报告） |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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|人体试用或斑贴试验资料名称、结果、单位（附试用或试验报告） |
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|卫生部化妆品卫生监督检验机构审查意见 |
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| （单 位 盖 章） |
| 年 月 日 |
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|化妆品安全性评审组评审意见 |
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| 评审组负责人签字--------|
| 年 月 日 |
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|评审委员签名 |
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| 年 月 日 |
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|卫生部审批意见 |
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| 盖 章 |
| 年 月 日 |
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|特殊用途化妆品批准文号：（ ）卫妆准字 --ＱＧ-- 号 |
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|有 效 期： 年 月 日至 年 月 日有效 |
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|卫生部发文字号： 卫监发［ ］第 号 |
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|特殊用途化妆品卫生审查批件编号： （ ）ＰＪ第 号 |
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|特殊用途化妆品证书编号： （ ）卫妆证字 号 |
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|备注 |
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附件3：
特殊用途化妆品卫生再次审查
申 请 表
产品名称------------------
企业名称------------------
企业地址------------------
企业法定代表人姓名--------
填表日期------------------
中华人民共和国卫生部制
填表说明
1．申请表应用钢笔填写，字迹清晰整齐，语言简明，内容准确。
2．具体要求如下：
（1）产品名称：中文名称与外文名称应一致。
（2）产品种类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒
（3）企业名称：填写企业全称。
（4）化妆品生产许可证：申报产品为轻工部门已实施发证的种类
时，应具备《化妆品生产许可证》。
（5）限用物质含量：指《化妆品卫生标准》（ＧＢ7916--87）中规定限
用物质的含量。
3．申请表报卫生部一式3份。
4．申请表所列项目如资料过多，可以另加页，盖公章后生效。
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关于印发《建设部建筑市场管理司2005年工作要点》的通知
建设部
关于印发《建设部建筑市场管理司2005年工作要点》的通知
建市综函[2005]15号
各省、自治区建设厅、直辖市建委，国务院有关部门建设司，总后营房部工程局，中央管理的有关总公司，有关行业协会：
现将《建设部建筑市场管理司2005年工作要点》印发给你们，请结合本地区、本部门的实际，做好2005年的工作。
建筑业市场管理司
二○○五年三月十四日
建筑市场管理司2005年工作要点
2005年建筑市场监管工作，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大和十六届三中全会、四中全会精神，全面落实科学发展观，继续以清理拖欠工程款和贯彻落实行政许可法为主线，努力创新工作机制，完善行政审批制度，加强建筑市场薄弱环节建设，健全建筑市场监管体系，坚持对外开放，积极引导企业“走出去”，提高建筑市场监管能力和水平，为企业发展创造良好的市场竞争环境。
一、继续抓好解决拖欠工程款工作
认真落实国务院转发建设部等有关部门的《关于进一步解决建设领域拖欠工程款问题的意见》（国办发[2004]78号），以切实解决政府投资项目拖欠工程款为重点，充分发挥解决建设领域拖欠工程款部际工作协商会议成员单位的作用，紧紧依靠地方各级政府，明确分工，突出重点，狠抓落实，健全长效机制，确保清欠目标按期完成。
（一）解决政府投资项目拖欠工程款，确保实现“地方各级人民政府投资项目清欠要在2005年年底前基本完成”的工作目标。其中，东部地区要全部完成政府清欠，中、西部地区要基本完成政府清欠；省级政府要带头完成本级政府拖欠工程款的清欠任务，加强清欠工作有关政策的研究，并督促本地区完成清欠工作任务。
（二）积极推进房地产和其他社会项目的清欠。加强对市场和企业的监管，通过市场调节和法律手段，督促债权债务双方加快结算工作，核定欠款数额，签订还款合同，并按合同约定按期、足额还款。
（三）健全解决拖欠工程款的长效机制。认真抓好已出台政策办法的落实工作，条件成熟的尽快提高法规层次，加大执行力度。加强防止新欠的治本的法规制度建设和市场监管工作，严格建设项目审批管理，重点规范政府投资工程的监管，修订完善《建设工程施工合同示范文本》，重点对工程款支付的条款进行调整，强化合同履约和监督管理，规范劳务用工管理，严格工程竣工验收备案及结算管理，完善工程质量保证金制度和工程预付款制度。
二、创新工作机制，完善行政审批制度
（四）深入研究建筑市场发展现状，科学论证建筑市场经济运行态势，系统分析现有资质企业数量、队伍发展规模以及政府审查监督机制，坚持以市场为导向，以政府宏观调控为手段，符合行政许可法要求，满足企业市场竞争需要的原则，修订出台《建筑业企业资质管理规定》、《建设工程勘察设计企业资质管理规定》、《工程监理企业资质管理规定》和《工程建设项目招标代理机构资格认定办法》。修订完成有关企业资质标准。
（五）进行行政审批制度改革，简化资质申报程序和日常变更手续，实现资质审查过程中的“四公开”：公开管理权限、公开审批条件、公开审批程序、公开审批标准，研究制定符合行政许可法规定的资质审查、抽查等具体实施办法，完善企业资质信息管理系统。
（六）健全个人注册执业资格管理制度。促进注册建筑师、注册工程师、注册监理工程师、注册建造师等业务领域的融合，充分发挥专业技术人员在工程建设领域的作用，减少企业的人才成本，促进企业健康发展。加强执业资格人员的动态管理，对违法违规人员予以严肃处理，存在严重问题的将采取清出制度。修定《注册监理工程管理规定》，出台《勘察设计注册工程师管理规定》。
三、加强建筑市场监管体系中薄弱环节建设
（七）加强对建筑市场各方行为主体的监督管理，重点规范业主行为。以修订建筑法为契机，研究落实对业主违反工程建设法定程序、违反市场行为规范的处罚办法，完善相关法规的有关内容，规范建筑企业劳务分包行为，完善建筑企业用工制度，贯彻落实《房屋建筑和市政工程施工分包管理办法》，出台《关于在建筑行业发展成建制建筑劳务企业的指导意见》。
（八）继续完善工程招投标制度建设，重点加强对国有投资房屋和市政基础设施施工招标投标的监管，尤其是对资格预审、专家评标、中标等关键环节的监督管理。积极参与七部委联合编写制定的《施工招标文件范本》。继续健全和规范有形建筑市场的建设，拓展服务功能，充分发挥其在规范工程招投标活动中的作用。
（九）积极推进政府投资工程建设组织实施方式的改革。调研各地政府投资工程管理的有效经验，探讨建立政府投资工程和非政府投资工程不同的监管体制。对于政府投资工程加强监管，对于非政府投资工程，重点关注强制性标准的执行，对质量、安全和市场行为的监督，其他管理要逐步放开。
（十）完善工程监理制度，组织召开全国建设工程监理工作会议，研究监理企业的发展方向和市场定位，会同国家发改委做好《建设工程监理与咨询服务收费标准》的制定和出台工作；研究落实《建设工程项目管理试行办法》，进一步引导规范项目管理工作；研究工程总承包的法律制度，明确其法律地位，规范其实施和服务内容，制定规范的合同文本，出台《房屋建筑和市政基础设施工程总承包招投标管理办法》。
（十一）加快推进建设领域信用体系建设，大力推行工程担保制度。研究制定《建筑市场责任主体行为信用标准》，统一各地标准，配合有关部门，积极引导各地方在2005年内基本建立本地区建设单位、建筑企业的信用档案，并在有条件的地方组织试点，建立信用约束和失信惩戒机制。贯彻落实《关于在房地产开发项目中推行工程建设合同担保的若干规定（试行）》，制定出台《工程担保合同示范文本》。
四、贯彻实施“走出去”的发展战略，完善对外开放政策
（十二）研究WTO成员国在建立市场准入管理方面的经验，做好加入WTO“后过渡期”的各项工作，出台《外商投资工程服务企业资质管理办法》，研究制定《外商投资工程设计企业资质管理规定》的实施意见，制定建筑方案设计深度和内容。在非政府投资项目上，吸引国际上具有工程项目管理和总承包经验的大型建筑承包商进入中国，组织召开工程项目管理、工程总承包论坛，推动中国项目管理和工程总承包的开展；在政府技资项目上，借鉴有关国家的经验，建立完善的市场准入机制。
（十三）会同商务部，制定扶持企业走出去的相关政策，以资质管理为手段，加强对外承包工程企业的管理，以强化对外工程承包质量为重点，切实提高我国企业在对外工程承包中的整体形象，提高我国企业的综合素质。
五、抓紧做好《建筑法》修改工作
（十四）配合部政策法规司，对《建筑法》修改中有关法律制度进行专题研讨和论证，为提交国务院法制办进一步做好修订工作做好准备。
六、加强前瞻性专题研究，提高科学决策、民主决策的能力
（十五）深入研究新形势下建筑市场发展过程中的新矛盾、新问题，落实科学发展观，适应市场经济发展要求，组织进行有关课题研究工作，内容包括工程总承包制度；政府投资工程管理；工程担保、保险体系；国际工程信息网；行政审批制度改革等，为完善建筑市场监管工作提供政策储备和理论支持。