江苏省无锡市人民政府办公室


无锡市政府办公室关于印发无锡市市区城乡困难群众临时生活救助实施办法的通知
锡政办发〔2008〕301号

各市（县）和各区人民政府，市各委、办、局，市各直属单位：

　　《无锡市市区城乡困难群众临时生活救助实施办法》已经市政府第8次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。

　　二○○八年十月二十九日

　　无锡市市区城乡困难群众

　　临时生活救助实施办法

　　第一条 为进一步完善社会救助体系，及时有效解决城乡居民临时生活特殊困难，根据《江苏省城乡困难群众临时生活救助实施办法》（苏政办发〔2007〕132号）、《市政府关于进一步加强和完善社会救助工作的通知》（锡政发〔2007〕225号）精神，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条 临时生活救助是指对城乡困难家庭在日常生活中由于各种特殊原因，造成暂时生活困难时，由政府给予非定期、非定量的一种临时性救助基本制度。

　　第三条 临时生活救助应当遵循以下原则：

　　（一）坚持公开、公平、公正、接受社会监督的原则；

　　（二）坚持及时、高效、适度的原则；

　　（三）坚持属地管理、分级救助的原则；

　　（四）坚持救助标准与筹资规模相适应的原则。

　　第四条 各级民政部门负责本行政区域内城乡居民临时生活救助的实施和管理。

　　第五条 具有本市户籍的常住居民，享受最低生活保障的低保家庭，或人均收入在当地最低生活保障标准以上、2倍以内的低收入家庭，并具备下列条件之一的可以申请临时生活救助：

　　（一） 因重病、大病（指符合慈善医疗救助和城镇居民医疗保险所规定的病种）导致基本生活困难的家庭；

　　（二）因不可抗拒因素难以维持基本生活的家庭；

　　（三）当地政府认定的其他应予救助的对象。

　　第六条 有下列情形之一的不予实施临时生活救助：

　　（一）因打架斗殴、交通肇事、酗酒、赌博、吸毒等原因导致家庭生活困难的；

　　（二）参与政府明令禁止的非法组织活动的；

　　（三）拒绝管理机关调查，隐瞒或不提供真实收入、出具虚假证明的；

　　（四）无理取闹或谩骂、侮辱、威胁工作人员的；

　　（五）当地政府认定的其他不予救助的人员。

　　第七条 申请临时生活救助对象的家庭收入核定与计算办法，按照《无锡市居民最低生活保障实施办法》（锡政发〔2003〕149号）和《无锡市农村居民最低生活保障办法》（锡政发〔2004〕221号）相关规定执行。

　　第八条 临时生活救助标准，应当根据救助对象困难原因、程度、种类等因素，结合临时救助资金状况，合理划定救助档次和标准，实施分级分类救助。

　　第九条 临时生活救助金原则上一年只能享受一次。区级一次性救助金最高限额为3000元，市级再救助最高限额为5000元。

　　第十条 临时生活救助具体标准，应当结合当地财政收支状况，由各区研究确定。

　　第十一条 临时生活救助实行市、区两级救助，按照逐级救助的程序进行。各区民政局负责对本辖区范围内符合条件的对象实施临时生活救助。市民政局负责对符合救助条件的家庭实施再救助，救助范围与财政体制相匹配。

　　第十二条 区级临时生活救助的申办程序：

　　（一） 申请人申请临时生活救助，由本人向户籍所在地社区居民委员会（村民委员会）提出书面申请，并提供户籍册、身份证等相关材料。

　　（二） 社区居民委员会（村民委员会）将申请人的申请要求在当地进行公示，并报街道办事处（镇人民政府）审核。

　　（三） 街道办事处（镇人民政府）对社区居民委员会（村民委员会）上报的申请材料进行全面核查。对无突出争议的申请人，填写《困难群众临时生活救助审批表》，签署意见后报区民政部门。

　　（四） 区民政部门根据街道办事处（镇人民政府）提出的审核意见进行审批，作出予以救助或者不予救助的决定，并确定救助金额，发给临时生活救助金；对不予以救助的对象通知街道办事处（镇人民政府），并说明理由。

　　（五） 对申请临时生活救助金的调查、审核、审批，原则上从收到完备材料后7个工作日内完成，并建立健全相关档案。

　　（六） 对突发性灾难导致无法维持生活的家庭，应当简化程序，特事特办，必要时可报区民政部门直接受理。

　　第十三条 市级临时生活救助的申办程序：

　　（一）特殊对象在各区实施临时生活救助的基础上，仍有特殊生活困难的，需由个人申请，经社区（村）居委、街道（镇）初审意见后，由区民政部门撰写专题报告，报请市民政局审批。

　　（二）市民政局对区报送的救助对象进行核查，根据救助对象临时生活困难原因、困难程度、困难种类等因素进行审批，作出予以救助或不予救助的决定，并确定救助金额，发给临时生活救助金；对不予以救助的对象给予退回，并说明理由。

　　第十四条 临时生活救助资金由市、区根据救助支出需要，通过财政预算、福利彩票公益金、社会捐赠等渠道筹集。市级按市区行政区划户籍人口每人1元的标准筹集，区级按辖区内行政区划户籍人口每人不低于3元的标准筹集。

　　第十五条 临时生活救助资金实行财政专账管理，专项存储，专款专用。年度结余资金可结转下年度使用，不得用于平衡预算或挪作他用。

　　第十六条 民政部门每年10月份提出下一年度临时生活救助金用款计划，报同级财政部门审核后列入财政预算。财政部门应当根据临时生活救助金年度预算和用款计划及时核拨，保证发放。

　　第十七条 临时生活救助资金的使用和管理接受财政、监察、审计部门的监督和审计。

　　第十八条 临时生活救助应坚持民主评议和公示制度，广泛接受社会监督。

　　第十九条 对因弄虚作假骗取临时生活救助金的，一经查实全额追回冒领款物，一年内不再受理申请。

　　第二十条 国家机关和有关管理机构及其工作人员，在临时救助工作中有滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的，对直接负责的主管人员和直接责任人依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第二十一条 因流域性水灾、旱灾、风雹等自然灾害，以及较大范围环境污染、破坏性灾害和不可抗拒因素造成社会性灾害实施的救助不适用本办法。

　　第二十二条 江阴市、宜兴市可参照本办法，结合本地实际制定相应的实施办法。各区应当依据本办法，制定临时生活救助具体操作规定。

　　第二十三条 本办法自发布之日起施行。

国家食品药品监督管理总局


食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

食药监械管〔2013〕220号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

　　医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全，事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段，医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。目前，地方医疗器械技术审评能力不足、审评人员配备不充足、审评制度建设滞后的现象普遍存在，医疗器械技术审评的能力和水平亟待全面提升。为进一步加强医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》、《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发〔2013〕18号)，现就进一步加强省级医疗器械技术审评能力建设，提出以下指导意见：

　　一、指导思想
　　全面贯彻落实科学发展观，以保证公众用械安全有效为目的，努力建立最严格的医疗器械安全监管制度，不断创新医疗器械技术审评工作机制，全面提升医疗器械技术审评能力，为医疗器械注册管理工作提供强有力的技术保障。

　　二、总体目标
　　力争通过2～3年的时间，省级医疗器械技术审评能力逐步提高，审评人员配置合理，规章制度不断完善，信息化水平不断提高，以实现制度化、规范化、科学化的审评工作目标，对医疗器械注册管理工作和监管工作提供有力的技术支撑，为保证公众用械安全有效服务。

　　三、基本原则
　　（一）国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）应当加强对地方医疗器械技术审评能力建设的指导。总局医疗器械技术审评机构负责对省级医疗器械技术审评机构的业务指导，建立人员与技术的培训交流机制，不断提升技术审评能力。建立省级医疗器械技术审评机构之间的业务沟通渠道，逐步形成国家指导、地方互通、全国协调一致的工作格局。
　　（二）省级食品药品监督管理部门应当按照地方政府对食品药品监管工作的整体要求和部署，积极推动医疗器械技术审评能力建设，落实人员编制，争取财政支持，逐步达到与本地区医疗器械产业发展水平和监管要求相适应、职责分工明确、规模结构合理的医疗器械技术审评能力要求。
　　（三）省级医疗器械技术审评机构应当在当地食品药品监督管理部门的组织领导下，按照职能分工和工作要求，建立健全工作机制、完善工作程序、提高队伍素质，确保医疗器械技术审评等各项业务工作规范有序地开展。

　　四、主要任务
　　（一）明确省级医疗器械技术审评的相关职责。为提高工作效率，加强沟通协调，形成监管合力，充分发挥技术支撑作用，鼓励省级食品药品监督管理部门将医疗器械相关技术支撑资源进行整合。
　　省级医疗器械技术审评机构主要承担如下工作：
　　1.承担境内第二类医疗器械产品的技术审评；
　　2.承担第二类医疗器械产品的注册审查和临床试验指导原则的起草工作；
　　3.对省级以下医疗器械技术审评工作进行业务指导和培训；
　　4.负责医疗器械审评专家库的管理、培训和考核；
　　5.参与医疗器械产品的质量管理体系现场考核和注册申报资料的真实性核查；
　　6.承担总局委托的医疗器械技术审评任务和医疗器械产品注册审查指导原则的起草工作；
　　7.承担省级食品药品监督管理部门下达的其他任务。
　　（二）加强医疗器械技术审评队伍建设。省级医疗器械技术审评机构，应当合理配置技术审评人员。专职审评人员的配备，应当考虑本行政区域医疗器械产业发展、机构的具体职能、医疗器械产品年均申报注册数量以及产品技术审评的专业需求等。原则上，年均申报注册数每30～50件，应当配备1～2名专职审评员；年均申报注册数不足30件的，至少应当配备1名专职审评员。
　　省级医疗器械技术审评机构，应当具有与其审评工作任务和人员数量相适应的办公用房和办公设施，包括审评办公室、会议室、咨询室、档案资料室、信息化系统和设备等。
省级医疗器械技术审评机构，要健全人才选用机制，健全考评和激励机制，加强培训力度，不断提高医疗器械技术审评工作质量和效率。鼓励参加国内外学术交流，参与医疗器械标准制修订工作。要加强对审评专家的培训与管理，充分发挥其对技术审评工作的技术咨询作用。
　　（三）加强医疗器械技术审评制度和信息化建设。省级医疗器械技术审评机构，要逐步建立健全与有效履行技术审评职能有关的制度和规定，如：审评程序、审查规范、审评标准、审评指导原则等。建立健全与加强监督规范审评行为有关的制度和规定，如：审评纪律、职业道德规范、审评评议考核和审评责任追究制度等。省级食品药品监督管理部门要大力加强医疗器械审评审批信息化建设，建立健全医疗器械审评审批系统，完善注册基础数据库，推进审评审批信息公开，提高医疗器械技术审评工作信息化水平。

　　五、保障措施
　　（一）组织保障。省级食品药品监督管理部门要统一思想，提高认识，加强对医疗器械技术审评能力建设的组织领导。要坚持一把手负总责，分管领导具体抓，落实责任，明确任务，切实把医疗器械技术审评能力建设作为一件大事摆上重要位置。
　　（二）机制保障。省级食品药品监督管理部门要主动与其他相关部门加强沟通协商，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立健全工作机制，着力推动医疗器械技术审评能力建设各项目标任务的落实。
　　（三）经费保障。省级食品药品监督管理部门要充分利用现有资源，积极争取地方财政支持，保障医疗器械技术审评能力建设和工作开展所必需的场地、设施和经费。
总局将组织开展对省级医疗器械技术审评能力建设情况进行考核和评估，并进行通报。对于达不到相关要求的，要积极进行整改。整改后仍达不到要求的，省级食品药品监督管理部门应当将相关审评工作，委托给具备审评能力的其他省级医疗器械技术审评机构。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月23日